こんなお悩みはありませんか？
- 販路を広げたいけど、海外の認証が複雑で進められない
- 海外にも自社の商品を使ってもらいたい
- もっと多くの人に使ってもらいたいけれど、方法が分からない
- 書類や申請の手続きが多く、対応に時間が取れない
- 英語でのコミュニケーションや登録システムに不安がある
- 代行してくれる信頼できるパートナーがいない
海外販売への道
手続きの悩みは
SMGjapanで解決
海外販売に必要な認証・登録を、それぞれの目的に合わせて選べるサービスをご用意。
初めてでも安心して進めていただけます。
弊社の強み Strengths
-
低価格での
免許取得代行サービス中小企業や個人事業主の皆さまでも無理なくご利用いただけるよう、業界最適価格を追求。余計なコストを削減しながら、専門知識豊富なスタッフが丁寧にサポートするので、安心してお任せいただけます。
-
認証取得までの
スピード対応
で
販路拡大を加速海外輸出に必要なISO22716やCPNP、MoCRAの認証取得を最短ルートで進めることで、スピーディに海外市場へ進出可能。時間が限られた中小企業様のビジネスチャンスを逃しません。
-
即日対応＆韓国との連携
による
スムーズな
輸出手続きを実現問い合わせや相談に対して即日対応を心掛け、スピーディなコミュニケーションでストレスを軽減。さらに、韓国の連携企業との強力なネットワークを活かし、韓国市場はもちろん周辺アジア地域への輸出もスムーズにサポートします。
販路拡大の第一歩 私たちがしっかりサポートいたします！
ISO22716/化粧品GMPについて SERVICE
安全な化粧品づくりの国際基準
国際的に認められた品質管理で、
製品の安全性と信頼性を担保します。
ISO 22716は、化粧品の「安全な製造」を保証するための国際的なGMP（Good Manufacturing Practice）ガイドラインです。
原材料の受け入れから製造・保管・出荷、さらには苦情対応や変更管理まで、計17項目の要件によって製造プロセス全体を管理。
この基準に準拠することで、法的要件の遵守だけでなく、グローバル市場で求められる品質・安全基準を満たすことができます。
認証の対象
-
化粧品の生産・管理・保管・出荷
-
製品品質に関わるすべての業務
取得によるメリット
-
merit 01
製品事故の防止と
最小化 -
merit 02
GMP運用の
信頼性向上 -
merit 03
リスクの
可視化と改善 -
merit 04
顧客・市場からの
信頼獲得 -
merit 05
サプライチェーン
全体の品質遵守 -
merit 06
国際競争力向上と
輸出強化
CPNPについて SERVICE
EU市場で化粧品を販売するための必須登録制度
1回の登録で32カ国へ流通可能。
欧州化粧品規則に基づくオンライン登録システム。
CPNP（Cosmetic Product Notification Portal）は、EU市場で化粧品を流通させる際に必須となるオンライン登録制度です。
成分管理・安全性確保のため、EUで販売されるすべての化粧品は事前にCPNPへの登録が義務化されています。
登録後はEU32カ国での販売が可能になり、製品の安全性を証明する重要なプロセスとなります。
EU内の化粧品流通における「安全責任者（Responsible Person）」は、製品の安全性を確保するために不可欠な役割を担います。通常はEU代理人や輸入業者が担当し、以下の業務を遂行します。
【化粧品安全性レポート（CPSR）の作成】
各製品がEU市場で安全に使用できることを科学的根拠に基づき評価し、専門的な安全性レポートとしてまとめます。
【製品情報ファイル（PIF）の管理】
CPSRを含む製品情報や製造記録、品質管理データなど、製品の安全性・品質を証明するために必要な全資料を体系的に管理します。
【CPNPへの正式登録】
化粧品を欧州委員会の登録ポータルに登録し、EU全域での販売を合法的に実施できるよう手続きを行います。
【成分・ラベルの適合性管理】
成分表やラベル表示がEU規制に準拠しているかを確認し、必要に応じて修正や承認作業を実施します。
【当局対応（資料提出、製品サンプル提供など）】
監督当局からの問い合わせや監査に対応し、求められた資料や製品サンプルを迅速かつ正確に提出します。
これにより、EU内で流通する化粧品の安全性が確保され、消費者や規制当局からの信頼を高めることができます。
CPNP登録プロセス
-
成分表チェック
製品の成分表を詳細に確認・修正し、EU規制に適合するように調整します。安全性やアレルゲン情報の確認も行い、安心して市場に投入できる基盤を整えます。
-
安全性試験
化粧品の安全性を科学的に確認するため、各種試験を実施します。肌刺激性、微生物試験、安定性評価などを通じて、消費者が安心して使用できる製品であることを保証します。
-
安全性評価書作成
化粧品安全性報告書(CPSR)を作成し、製品がEU市場で安全に使用できることを専門評価者が証明します。安全性に関する責任を明確化し、規制当局への提出準備を行います。
-
製品情報ファイル作成
CPSRをはじめ、製造方法やGMP適合性、製品仕様書などの資料を1つのファイルにまとめます。これにより、EU当局が求める情報を整理・管理し、登録手続きをスムーズに進められます。
-
ラベル・表記審査
製品ラベルや表示内容を確認し、EU規制やアレルゲン表示義務に適合しているかチェックします。不備があれば修正を行い、流通時のトラブルを防ぎます。
-
CPNP 登録
必要な書類や情報を整えた上で、Cosmetic Product Notification Portal(CPNP)に製品を登録します。登録完了後は、EU全域での合法的な販売が可能になります。
MoCRAについて SERVICE
アメリカで化粧品を販売するための新しい規制
「Modernization of Cosmetics Regulation Act」
米国の化粧品規制が大幅に強化されました。
MoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act）は、アメリカで化粧品を販売する企業に対し、製品登録・施設登録、安全性証明、記録保管などを義務づける新しい法律です。
これまで自主規制に近かったアメリカの化粧品法が大幅に強化され、企業にはより高い透明性と安全性が求められるようになりました。
MoCRA対応による
米国市場参入サポート
01 施設・製品登録 Facility & Product Registration
米国向け化粧品を製造・販売するすべての施設や製品をFDAに登録します。これにより、法的要件をクリアし、米国市場への安全かつ確実な参入基盤を構築できます。
02 安全性証明・記録保管 Safety Substantiation & Record Keeping
各製品の安全性を科学的データで裏付け、必要な記録を適切に保管します。消費者や規制当局に対して、安全で信頼性の高い製品であることを示せます。
03 副作用報告 Adverse Event Reporting
消費者使用後に発生した副作用や重大な有害事象を速やかに報告する体制を整備します。これにより、流通停止や法的リスクの回避、製品安全性の管理を徹底できます。
04 ブランド価値向上・市場安定化 Brand Value & Market Stability
安全性とGMP遵守を示すことでブランドの信頼性を高め、米国市場での長期的かつ安定した販売を支援します。輸出企業にとってのリスク軽減と成長戦略に直結する対応です。
よくある質問 Q&A
-
Q代行手続きはどの国に対応していますか？
-
A主に EU（CPNP）、米国（MoCRA）、及び ISO22716 対応国をカバーしています。
個別の国・地域についてはご相談ください。 -
Q費用はどれくらいかかりますか？
-
Aプランや対応範囲（対応国、追加書類、翻訳等）により異なります。
まずはご提供プランページをご確認いただき、見積もりをご依頼ください。 -
Q認証取得までどのくらい期間がかかりますか？
-
A書類整備の早さや不備の有無、審査機関の混雑状況によりますが、平均で数週間〜数か月程度です。
-
Q自社で一部準備した部分があっても依頼できますか？
-
Aはい、可能です。書類やデータが揃っている場合、部分代行での対応も承ります。
-
Q取得後の維持や更新はどうすればいいですか？
-
A定期的な報告や更新手続きが必要な認証もあります。更新代行、アフターフォローも対応可能です。
会社概要 company
| 所在地 | 〒161-0034 東京都新宿区上落合2丁目22-12 ウインズ落合101 |
|---|---|
| 代表取締役 | 石原 誠也 |
| 営業時間 | 9:00～18:00 |
| 事業内容 | ISO22716、CPNP、MoCRAなどの認証の代理取得 |